Moderna pede autorização para comercialização plena de sua vacina nos EUA

Desde dezembro, o imunizante tem permissão de uso emergencial do imunizante no país
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FDA vai analisar seis meses de dados dos efeitos da vacinação
FDA vai analisar seis meses de dados dos efeitos da vacinação | Foto: Adriana Toffeti/Estadão Conteúdo

Nesta terça-feira, 1º, a farmacêutica americana Moderna anunciou que ingressou com o pedido para comercialização plena de sua vacina contra a covid-19 nos Estados Unidos. A Agência Reguladora de Alimentos e Medicamentos norte-americana (FDA, na siga em inglês) vai analisar seis meses de dados dos efeitos da vacinação para validar ou não o requerimento. Em dezembro do ano passado, o órgão permitiu o uso emergencial do imunizante no país.

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“Temos o prazer de anunciar este importante passo no processo regulatório para um pedido de licença biológica de nossa vacina covid-19”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel. “Estamos ansiosos para trabalhar com o FDA e continuaremos a enviar dados de nosso estudo de Fase 3 e concluir o envio contínuo.”

Em nota à imprensa, a empresa disse que “continuará a enviar dados ao FDA para apoiar o pedido de licença biológica em uma base contínua nas próximas semanas”.

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