Nesta segunda-feira, 8, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina contra a covid-19 da farmacêutica Zalika, da Índia.
Conhecida como Covovax, a vacina esperava um parecer da Anvisa desde abril de 2022. Ela é um imunizante monovalente que utiliza tecnologia recombinante, de acordo com o portal Metrópoles.
A Anvisa aprovou a nova vacina contra covid-19 para pessoas acima de 12 anos. Ela é administrada em duas doses, com uma diferença de 21 dias entre elas, e reforço seis meses depois da primeira aplicação.
Nova vacina de covid-19 aprovada pela Anvisa deve ser atualizada
A Covovax usa a mesma tecnologia da vacina de Oxford, que foi amplamente utilizada no início da cobertura vacinal no Brasil. Sua forma possui fragmentos alterados da proteína S (spike), que o vírus usa para invadir a célula. Os fragmentos presentes na vacina ajudam o corpo a treinar a produção de anticorpos.
Em um dos estudos de fase 3 do imunizante da eficácia da vacina, realizado na população adulta dos Estados Unidos e México, a vacina demonstrou eficácia de 90,4% para a prevenção da covid-19. No Reino Unido, outro estudo da fase 3 demonstrou eficácia de 89,7%.
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Outro estudo realizado nos EUA mostrou eficácia de 79,% em adolescentes de 12 a 17 anos. Mas a vacina deve ser atualizada. Como a aprovação foi lenta, a Anvisa solicitou à Zalika uma atualização para que a vacina seja eficaz também contra as novas variantes, principalmente a XBB 1.5, conhecida como Kraken, que descende da Ômicron.
“Serão então apresentadas provas e dados complementares para demonstração da manutenção da segurança e eficácia da vacina atualizada frente à sua versão original”, disse a Anvisa em nota.
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