A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e consumo de lotes específicos de medicamentos voltados para o controle da pressão arterial e para o tratamento do câncer de mama. A medida, oficializada pela Resolução RE nº 2.238/2026, foi publicada no Diário Oficial da União.
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As punições envolvem desde recolhimentos voluntários por falhas na concentração do princípio ativo até erros de rotulagem que podem induzir o paciente ao erro de dosagem.
Os medicamentos afetados pela decisão da Anvisa
A restrição atinge diretamente dois remédios de grande relevância clínica. Abaixo, confira os detalhes técnicos de cada produto e os motivos das sanções:
1. Halaven (Mesilato de Eribulina) – 0,5 mg/mL
- Indicação: Tratamento de câncer de mama.
- Fabricante: United Medical Ltda.
- Lote suspenso: 148386.
- Motivo: Recolhimento voluntário acionado pela própria farmacêutica. Foi identificado um desvio de qualidade que deixou o teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada.
2. Maleato de Enalapril – 20 mg (Embalagem Hospitalar)
- Indicação: Controle de hipertensão e insuficiência cardíaca.
- Fabricante: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
- Motivo: Erro grave na embalagem. O rótulo apresenta a descrição de “10 mg” na composição, quando o correto seria “20 mg”.
- Lotes suspensos:
- 0062/26M | 0063/26M | 0064/26M
- 0088/26M | 0089/26M | 0358/26M
- 0415/26M | 0506/26M | 0507/26M
Como o paciente deve proceder
A Anvisa orienta os pacientes que utilizam os lotes afetados a interromperem o tratamento imediatamente. Para garantir a continuidade do tratamento de forma segura, siga os seguintes passos:
- Consulte o seu médico: Entre em contato com o profissional responsável pelo seu atendimento ou com um farmacêutico. Eles vão orientar você sobre a substituição segura do remédio.
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- Fale com o fabricante: Acione o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da United Medical Ltda. ou da Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solicite instruções sobre o recolhimento ou a devolução do produto.
- Não descarte no lixo comum: Peça orientação ao SAC da empresa ou à farmácia sobre o descarte correto do medicamento suspenso.
Outras proibições e apreensões da agência
Além dos remédios para pressão e câncer, a fiscalização sanitária barrou outros dois produtos por irregularidades técnicas e administrativas:
- Água para Infusão (Lote 8891/25): Produzida pela Indústria Farmacêutica S/A, a solução injetável (sistema fechado de 35 bolsas) foi reprovada em análise de qualidade realizada pelo Instituto Adolfo Lutz. A comercialização e o uso do lote estão totalmente proibidos.
- Cápsulas de Óleo de Pequi: A agência determinou a apreensão e a proibição total (fabricação, venda, distribuição e propaganda) de todos os lotes do produto feito pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O suplemento não possui registro, cadastro ou notificação oficial, e a empresa não tem autorização de funcionamento.
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