A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira, 6, a realização de testes clínicos da vacina contra a covid-19 do laboratório francês Sanofi Pasteur. Trata-se do oitavo ensaio de imunizante aprovado pela agência. A vacina usa tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) encapsulado dentro de uma nanoarticulação lipídica (LNP), assim como ocorre com os imunizantes da Pfizer e da Moderna.
Estudo
O estudo clínico será de fases 1 e 2 e deve reunir cerca de 150 voluntários com, no mínimo, 18 anos. Os testes serão conduzidos em quatro Estados — Mato Grosso do Sul, Bahia, Minas Gerais e Rio de Janeiro.
Em princípio, o Sanofi Pasteur estabelece a aplicação de duas doses da vacina, com 21 dias de intervalo. O objetivo, segundo a Anvisa, é estudar três dosagens do imunizante para definir a dose ideal antes de prosseguir para o estudo de fase 3. Além do Brasil, os testes de fases 1 e 2 devem ser realizados nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.
Fabricação
A candidata a vacina será fabricada pela Translate Bio, sediada nos Estados Unidos, pela Evonik Canada Inc., do Canadá, e pela Sanofi Pasteur, com sede na França e nos Estados Unidos e que patrocina o desenvolvimento clínico do imunizante.
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