A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira, 13, o ensaio clínico em fase 3 no Brasil da Covaxin, vacina indiana desenvolvida pelo laboratório Bharat Biotech. De acordo com a Anvisa, a solicitação foi feita pela Precisa Farmacêutica, parceira da fabricante do imunizante indiano.
O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo. A previsão é de que 4.500 voluntários participem no Brasil, nos Estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso.
Taxa de eficácia
A Covaxin apresentou eficácia geral de 78% nos casos sintomáticos e de 100% em casos graves, segundo dados divulgados pela Bharat Biotech e pelo Conselho de Pesquisa Médica da Índia.
Leia também: Covid-19: Anvisa aprova uso emergencial de medicamento com anticorpos monoclonais
No Brasil, a Covaxin ainda não conseguiu a certificação de boas práticas, emitida pela Anvisa. Entretanto, o Ministério da Saúde já assinou um acordo para compra de 20 milhões de doses do imunizante indiano em fevereiro.
