A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) simplificou as regras de importação de vacinas e medicamentos contra a mpox, mais conhecida como varíola dos macacos. Aprovada na quinta-feira 22, uma nova resolução do órgão permite que o Ministério da Saúde peça a dispensa do registro de remédios que já tenham aprovação prévia de outras autoridades reguladoras internacionais.
+ Leia mais notícias de Saúde em Oeste
Receba nossas atualizações
De acordo com a Anvisa, a avaliação dos pedidos de dispensa de registro ficarão a cargo das áreas técnicas da autarquia, com decisão prevista para até sete dias úteis.
O Brasil vai considerar as aprovações das seguintes autoridades:
- Organização Mundial da Saúde (OMS);
- Agência Europeia de Medicamentos (EMA);
- Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA/EUA);
- Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA/UK);
- Agência de Produtos Farmacêuticos e Equipamentos Médicos do Japão (PMDA/MHLW/JP); e
- Agência Reguladora do Canadá (Health Canada).
Mais facilidade de acesso a medicamentos e vacinas para a varíola, segundo a Anvisa
De acordo com a Anvisa, a resolução busca facilitar o acesso da população brasileira a medicamentos ou vacinas já aprovados por outras autoridades para tratamento ou prevenção da mpox.
+ Congo registra mais de 11 mil casos de varíola dos macacos e preocupa autoridades
A OMS voltou a classificar a mpox como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) devido à propagação de uma nova variante do vírus, a Clado 1b, que circula na África Central.
Inicialmente, a OMS declarou o mais alto nível de alerta para o surto da doença no final de julho de 2022. Em maio de 2023, a organização rebaixou o status, devido à diminuição global dos casos.
Contudo, a nova variante Clado 1b, que apresenta maior mortalidade e facilidade de transmissão, fez com que a OMS voltasse a elevar o alerta. Até o momento, não há registros de casos da variante Clado 1b no Brasil.
Características e transmissão da mpox
A mpox é uma zoonose viral que afeta principalmente crianças, espalha-se por múltiplos modos de transmissão e não se limita à via sexual. A variante é transmitida entre pessoas e animais, e pode ser passada por contato próximo com fluidos corporais de uma pessoa infectada ou por arranhões e mordidas de animais doentes.
Os sintomas incluem dor de cabeça, gânglios inchados e erupções na pele.
Leia também: “OMS convoca reunião de emergência para discutir avanço da varíola dos macacos“
Entre ou assine para enviar um comentário.
Você precisa de uma assinatura válida para enviar um comentário, faça um upgrade aqui.