A Anvisa aprovou nesta segunda-feira, 14, a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen contra a covid-19 de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C. A empresa do grupo Johnson & Johnson solicitou a alteração na semana passada.
O imunizante foi contratado pelo governo brasileiro, que aguarda a chegada das primeiras doses. O Ministério da Saúde negociou a antecipação de 3 milhões de doses, que, após atraso, devem chegar na quarta-feira 16, segundo o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga.
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“A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”, justificou a Anvisa.
No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
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