Anvisa concede certificado de boas práticas para Janssen e Sputnik V

Certificação é o documento necessário para obtenção do registro de medicamentos biológicos
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Fachada do edifício-sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária | Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
Fachada do edifício-sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária | Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Anvisa concedeu nesta terça-feira, 30, certificados de boas práticas de fabricação a duas empresas que produzem vacinas contra a covid-19: a Janssen, do grupo Johnson & Johnson, e a União Química, responsável pela produção da russa Sputnik V no Brasil.

A certificação é um documento necessário para obtenção do registro de medicamentos biológicos. Ela garante que as empresas cumprem com as boas práticas necessárias para assegurar a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos.

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Em relação à indiana Bharat Biotech, produtora da Covaxin, a Anvisa negou a certificação. A inspeção nas instalações da fábrica da empresa, localizada na Índia, foi feita do dia 1º a 5 de março de 2021.

“A empresa poderá finalizar todos os estudos, validações e processos propostos em seu plano de ação para posteriormente requisitar à Anvisa uma nova certificação”, destaca a nota.

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