EUA: Pfizer pede autorização para aplicar vacina em crianças de 5 a 11 anos

A Pfizer e a BioNTech apresentaram nesta terça-feira, 28, os dados iniciais para o pedido de autorização da vacina contra a covid-19 para crianças entre 5 e 11 anos de idade nos Estados Unidos. A solicitação foi feita à agência regulatória sanitária norte-americana (a Food and Drug Administration, FDA).

As empresas pretendem entrar, nos próximos dias, com um pedido formal de uso emergencial dos imunizantes para essa faixa etária.

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No dia 20 de setembro, Pfizer e BioNTech informaram que a vacina contra a covid-19 gerou uma resposta imunológica “robusta” em crianças de 5 a 11 anos, em testes realizados durante as fases 2 e 3 do ensaio clínico. Segundo as empresas, o resultado foi semelhante ao obtido por pessoas entre 16 e 25 anos.

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A Pfizer anunciou ainda que deve enviar os dados também à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outros órgãos regulatórios do mundo. Até o momento, tanto nos EUA quanto no Brasil, a aplicação do imunizante é permitida para adolescentes a partir de 12 anos.

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