A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Xcopri (cenobamato), da Eurofarma. O fármaco trata crises focais em adultos com epilepsia. A indicação atende pacientes que mantêm crises mesmo depois do uso de pelo menos dois tratamentos diferentes. A autorização consta no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira 9.
A epilepsia causa crises repetidas devido a alterações na atividade elétrica cerebral. Por causa disso, a doença amplia o risco de acidentes e morte súbita, além de causar problemas de saúde mental e dificuldades sociais.
Receba nossas atualizações
+ Leia mais notícias de Saúde em Oeste
A venda do Xcopri no mercado brasileiro, porém, ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a oferta no Sistema Único de Saúde (SUS) exige avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e decisão do Ministério da Saúde.
Eficácia do tratamento para epilepsia
Atualmente, cerca de 30% dos pacientes não respondem aos tratamentos disponíveis. Nesse cenário, o cenobamato atua como um antiepiléptico que diminui a atividade elétrica anormal no cérebro. Esse mecanismo reduz a probabilidade de novas crises.
Estudos clínicos demonstraram redução importante nas crises. Entre os pacientes que utilizaram 100 mg diários, 40% apresentaram diminuição de pelo menos 50% das crises. No grupo que recebeu 400 mg por dia, o índice de melhora atingiu 64%. Em contrapartida, o grupo placebo registrou 26% de melhora.
O medicamento, no entanto, possui contraindicações específicas. Pessoas com síndrome do QT curto familiar não devem utilizar o produto. Esta alteração genética rara pode causar arritmias cardíacas.
Entre ou assine para enviar um comentário.
Você precisa de uma assinatura válida para enviar um comentário, faça um upgrade aqui.