publicidade
Brasil

Anvisa reduz prazo de análise para aprovar estudos de vacinas

Período foi diminuído em 60 dias

RS - CORONAVAC/ANVISA/SUSPENSÃO - GERAL - **ATENÇÃO EDITOR: IMAGEM ILUSTRATIVA** A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira, 9, os testes da vacina Coronavac, após o registro de evento adverso grave em um voluntário brasileiro dos estudos. O produto, desenvolvido pelo Instituto Butantã em parceria com o laboratório chinês Sinovac, é testado contra o novo coronavírus. Com isso, o produto não pode ser mais aplicado em participantes da pesquisa 10/11/2020 - Foto: Miguel Noronha/Agência F8/Estadão Conteúdo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) diminuiu o prazo para análise de pedido de estudos que avaliam a produção de novas vacinas. Publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira, 3, a resolução altera o período de 180 dias para 120 dias. A regra deve valer até 120 dias depois do fim da emergência de saúde pública, criada para o combate da pandemia. A contagem do tempo tem início depois da entrega do primeiro Dossiê Específico de Ensaio Clínico — que é o primeiro documento entregue ao órgão descrevendo as etapas da pesquisa.

As normas dos medicamentos são menos rígidas. Esses produtos podem ser trazidos de outros países desde que sejam aprovados por ao menos uma agência reconhecida pela Anvisa.

Receba nossas atualizações

Relacionadas

Leia mais sobre:

0 comentários
Nenhum comentário para este artigo, seja o primeiro.
Canal Oeste
Nossos colunistas
Foto do autor J. R. Guzzo (diretor perpétuo)
J. R. Guzzo (diretor perpétuo)
Foto do autor Augusto Nunes
Augusto Nunes
Foto do autor Ana Paula Henkel
Ana Paula Henkel
Foto do autor Guilherme Fiuza
Guilherme Fiuza
Foto do autor Rodrigo Constantino
Rodrigo Constantino
Foto do autor Alexandre Garcia
Alexandre Garcia
Foto do autor Antonio Cabrera
Antonio Cabrera
Foto do autor Eugênio Esber
Eugênio Esber
Foto do autor Evaristo de Miranda
Evaristo de Miranda
Foto do autor Flávio Gordon
Flávio Gordon
Foto do autor Roberto Motta
Roberto Motta
Foto do autor Miriam Sanger
Miriam Sanger
Foto do autor Adalberto Piotto
Adalberto Piotto
Foto do autor Frank Furedi, da Spiked
Frank Furedi, da Spiked
Foto do autor Jeffrey A. Tucker.
Jeffrey A. Tucker.
Foto do autor Theodore Dalrymple
Theodore Dalrymple
Foto do autor Flavio Morgenstern
Flavio Morgenstern
Foto do autor Ubiratan Jorge Iorio
Ubiratan Jorge Iorio
publicidade
publicidade