CoronaVac: Anvisa certifica fábrica chinesa

Documento obtido pelo laboratório é um pré-requisito protocolar para pedidos de autorização de uso emergencial do imunizante experimental
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Apenas a China vacina crianças e adolescentes com CoronaVac | Foto: Adriana Toffeti/Estadão Conteúdo
Apenas a China vacina crianças e adolescentes com CoronaVac | Foto: Adriana Toffeti/Estadão Conteúdo

Documento obtido pelo laboratório é pré-requisito protocolar para pedidos de autorização de uso emergencial do imunizante experimental

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O certificado concedido à Sinovac é válido por dois anos | Foto: Adriana Toffeti/Estadão Conteúdo

Na segunda-feira 21, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação ao laboratório chinês Sinovac. Dessa forma, a CoronaVac (conhecida na internet como “vachina”) se torna o primeiro imunizante experimental a receber da Anvisa o aval positivo de fabricação. O certificado é resultado de uma visita feita por técnicos do órgão e observadores do Instituto Butantan às instalações da farmacêutica na China. O grupo inspecionou a produção entre 30 de novembro e 4 de dezembro e se reuniu com executivos da empresa chinesa.

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O certificado concedido à Sinovac é válido por dois anos e serve como pré-requisito protocolar para pedidos de autorização de uso emergencial e de registros definitivos de vacinas no Brasil. Com o certificado em mãos, a Sinovac e o Instituto Butantan podem entrar com o pedido de uso emergencial para a CoronaVac — não houve ainda pedidos dessa natureza de nenhum fabricante no país. A certificação da Sinovac ocorreu no mesmo dia em que o Instituto Butantan anunciou a conclusão da terceira e última fase de testes clínicos da CoronaVac.

Leia também: “A verdade sobre a ‘vachina'”, reportagem publicada na Edição n° 32 da Revista Oeste

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